Médicaments orphelins trouvent parents

La 47ème session du Comité des Médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne du Médicament (EMEA) vient de donner un avis favorable à l’approbation de 12 nouvelles spécialités relevant de cette catégorie. Ce qui porte à 18 les accords à ce jour.

Les nouveaux ” lauréats ” concernent des domaines thérapeutiques très divers : leucémie myéloïde aiguë, cholangiocarcinome (un cancer des voies biliaires, n.d.l.r.), prévention et traitement des rejets de greffon dans la transplantation pulmonaire, syndrome hyper éosinophilique, polycythémie (augmentation du nombre de globules rouges circulant se traduisant par un accroissement de la viscosité sanguine, n.d.l.r.), carcinome rénal, syndrome de détresse respiratoire chez le nouveau-né prématuré…

Les avis de la commission ont été remis dans des délais apparemment rapides : huit d’entre eux ont ainsi été approuvés au 51ème jour de procédure, soit bien avant la deadline de 90 jours assignés aux membres de cette dernière ! Signalons par ailleurs que dans le cadre de la politique de transparence affichée par l’EMEA, l’ensemble des détails concernant les procédures – en cours ou abouties – est accessible en ligne.

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  Source : La Lettre de Destination Santé n°9, 24 juin 2004