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Ostéoporose : vers un retrait du marché du Protelos®

10 janvier 2014

L’Agence européenne du Médicament (EMA) vient de recommander la suspension de la commercialisation de la spécialité pharmaceutique Protelos®. Ce traitement est indiqué dans le traitement de l’ostéoporose chez la femme ménopausée ou chez l’homme pour réduire le risque de fractures vertébrales et de la hanche. Autorisé depuis 2007 en France, ce médicament fait l’objet d’une « surveillance renforcée en France en raison de la survenue d’accidents thromboemboliques veineux et de réactions cutanées allergiques graves », explique l’Agence nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM). Le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance de l’EMA a procédé […]

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