L’AFSSaPS a supprimé la forme nasale de Minirin, dans l’indication du traitement de l’énurésie nocturne isolée chez l’enfant. Des effets indésirables tels que des vomissements, des maux de tête, des convulsions ont été rapportés suite à des surdosages. Ce médicament existe en forme nasale et en comprimé. Or l’AFSSaPS a été informée d’effets indésirables parfois graves, liés dans plus de 90% des cas à un surdosage de la forme nasale. L’Agence a donc décidé « de retirer l’indication « énurésie nocturne isolée » des solutions nasales de Minirin : Minirin spray 10mg/dose, solution pour administration endonasale en flacon pulvérisateur et Minirin 0,1 mg/ml, […]
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Source : AFSSaPS, 10 avril 2006
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