











L’AFSSaPS a supprimé la forme nasale de Minirin, dans l’indication du traitement de l’énurésie nocturne isolée chez l’enfant. Des effets indésirables tels que des vomissements, des maux de tête, des convulsions ont été rapportés suite à des surdosages.
Ce médicament existe en forme nasale et en comprimé. Or l’AFSSaPS a été informée d’effets indésirables parfois graves, liés dans plus de 90% des cas à un surdosage de la forme nasale. L’Agence a donc décidé “de retirer l’indication “énurésie nocturne isolée” des solutions nasales de Minirin : Minirin spray 10mg/dose, solution pour administration endonasale en flacon pulvérisateur et Minirin 0,1 mg/ml, solution pour administration endonasale“. Les formes en comprimé conservent l’indication.
Rappelons que l’énurésie nocturne, c’est l’émission involontaire d’urines pendant le sommeil à un âge où l’enfant n’est habituellement plus exposé à cette situation (au-delà de 5 ans). Pour l’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS), “l’énurésie est un symptôme et non une maladie. Sa prise en charge repose sur des mesures éducatives et hygiéniques. En cas d’échec, un traitement médicamenteux ou comportemental peut être entrepris, mais pas avant l’âge de 6 ans.” L’AFFSaPS a élaboré un document sur le “Bon usage” de ce traitement sous forme de questions/réponses, destiné aux patients et à leur famille. Il est disponible sur le site internet de l’Agence.
Source : AFSSaPS, 10 avril 2006
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