Rappel d’un lot de paroxetine pour défaut d’étiquettage

Les laboratoires IVAX Pharmaceuticals SAS procèdent au retrait du lot F02249 de paroxetine IVAX 20 mg (péremption 09/2008). Sur la boîte figure la mention et le pictogramme “Adulte et Enfant”, alors que ce traitement est déconseillé avant 18 ans.

Cette mesure a été prise en accord avec l’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS). Seul le pictogramme Adulte avec la mention “Adulte” devrait figurer sur la boîte de cette spécialité pharmaceutique.

Ce point a son importance. De nombreuses études ont en effet établi un lien entre l’utilisation des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (IRS) -dont la paroxetine fait partie- et les tentatives de suicide chez l’enfant et l’adolescent.

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  Source : AFSSaPS, 10 janvier 2006