Rappel de suspensions buvables d’amoxicilline

Un défaut d’impression de la notice insérée dans les boîtes de 3 lots d’Amoxicilline/Acide clavulanique TEVA 100mg/12,5mg nourrissons a été détecté. Résultat : en accord avec l’Agence française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS), le laboratoire Teva Santé rappelle plusieurs flacons de cet antibiotique destiné à traiter certaines infections bactériennes de tout-petits.

« Une dilution trop importante de la poudre – de la solution buvable – peut conduire au sous-dosage du médicament et par conséquent à une diminution de son efficacité », précise l’AFSSaPS. Comme les notices des lots 9B274, 9B275 et 9B276 n’indiquent pas « les modalités de reconstitution du produit » avec de l’eau, l’Agence et le laboratoire ont décidé de retirer ces produits.

La qualité du médicament n’est pas remise en cause mais un sous-dosage d’antibiotique peut entraîner l’apparition de résistances bactériennes. L’AFSSaPS recommande aux parents en possession de ces boîtes de les rapporter à leur pharmacien.

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  Source : AFSSaPS, 11 juin 2010.