Rappel de trois lots de sirops contre la toux

En accord avec l’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS), le laboratoire Sanofi-aventis a procédé au rappel de « tous les lots de flacon de sirops sans sucre contre la toux Rhinatiol®, Bronkirex® et Carbocistéine® ». Cette décision, selon le laboratoire, « fait suite à un problème de fabrication qui a conduit à une diminution importante de l’agent conservateur et à l’apparition de produits de dégradation de ce conservateur dans un lot ». Enfin, une substance toxique, le phénol, a été retrouvée dans un lot de sirops de la marque Rhinatiol®.

Dans l’immédiat l’AFSSaPS recommande « à titre de précaution de ne pas utiliser les sirops sans sucre Rhinatiol®, Bronkirex® et Carbocistéine®. » Notons toutefois que le problème a été signalé par un patient suisse qui mentionnait une « odeur anormale ». En France aucun signalement lié à l’absorption de ces médicaments n’a été rapporté. « Des investigations sont en cours pour identifier les causes de cet incident », précise l’AFSSaPS.

Cette dernière se veut toutefois rassurante. « En l’état des données disponibles, la concentration de phénol retrouvée dans certains flacons est sensiblement inférieure au niveau à partir duquel des effets toxiques, tels que des irritations, sont attendus ». Pour toute information complémentaire, le laboratoire Sanofi-aventis a mis en place un numéro Vert (appel gratuit) : 0 800 53 78 81.

• 

  Source : AFSSaPS, 10 juillet 2009