Renforcement des mentions concernant les risques hépatiques du Ketek -

Renforcement des mentions concernant les risques hépatiques du Ketek

30 janvier 2006

En raison d’un risque d’atteinte hépatique, l’Agence européenne du médicament (EMEA) a décidé de renforcer les mentions du Résumé des caractéristiques du produit (RCP) du Ketek. Un antibiotique indiqué dans le traitement des infections respiratoires. C’est la Food and Drug Administration (FDA), qui suite à une étude publiée dans les annales de médecine interne a la première, rapporté 3 cas d’atteintes hépatique sous Ketek, dont un mortel. Vendredi dernier, l’EMEA a décidé de renforcer les mentions concernant les effets secondaires de la telithromycine (Ketek).Dans un communiqué l’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) précise « qu’une évaluation complète […]

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Source : Public Citizen, 20 janvier 2006,EMEA, 27 janvier 2006, FDA, 20 janvier 2006, AFSSaPS, 30 janvier 2006

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