Rotarix® et Rotateq® : l’AFSSaPS rassure

En mars dernier l’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) recommandait, « à titre de précaution » de ne pas utiliser les vaccins Rotarix® et Rotateq®. En cause, la détection de fragments d’ADN de circovirus porcins (PCV) dans certains lots. Après analyse, l’AFSSaPS a décidé de lever ces mesures.

« Ces virus sont fréquemment retrouvés dans certaines viandes et autres produits alimentaires, et ils n’induisent pas de maladie chez l’homme » explique l’Agence française. « Après évaluation complète de l’origine de cette contamination de certains lots de vaccins Rotarix® et Rotateq® et analyse de données cliniques rétrospectives, le comité d’évaluation des médicaments à usage humain de l’Agence européenne du Médicament (EMA) a conclu le 18 novembre 2010 à l’absence de risque de santé publique. Ce type de virus n’étant pas considéré comme pathogène pour l’homme. »

Rappelons que Rotarix® et Rotateq® sont des vaccins oraux utilisés chez les nourrissons à partir de l’âge de six semaines pour les protéger contre les gastro-entérites dues à une infection à rotavirus. De son côté, l’EMEA a tout de même demandé aux laboratoires fabricants de mettre en place des mesures correctrices pour que « dans un avenir aussi proche que possible, les lots de vaccins soient indemnes de toute présence de l’agent contaminant d’origine porcine ».

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  Source : AFSSaPS, 28 janvier 2011