Sérum physiologique : rappel massif de plusieurs lots

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Le 25 avril dernier, l’ANSM annonçait un premier rappel de deux lots de sérums physiologiques de la marque HappyLab. Des traces d’alcool de nettoyage avaient été identifiées dans certaines bouteilles. Selon nos confrères de la Presse de la Manche, un enfant de deux ans et demi avait dû être admis aux urgences après un lavage nasal avec l’un des produits incriminés.

Des lacunes dans le processus de fabrication

À la suite de cet événement, l’autorité sanitaire portugaise Infarmed a mené une inspection approfondie des sites de production de GSL. Les résultats ont révélé des manquements significatifs aux bonnes pratiques de fabrication, notamment un contrôle et une documentation insuffisants du processus de nettoyage des cuves à l’éthanol 96 %.

Infarmed a ainsi décidé de suspendre « temporairement et jusqu’à la correction des irrégularités détectées » la fabrication des dispositifs mis sur le marché par GSL pour cinq marques : Ainsifont, GSL, Happylab, Mediphysio et Stentil.

En France, l’ANSM lui a emboité le pas et a, à son tour, décidé d’étendre le rappel à l’ensemble des lots produits par GSL pour toutes les marques distribuées sur le territoire français. En cause : le  risque de présence de traces d’alcool de nettoyage dans le sérum physiologique.

Les consommateurs en possession de ces produits sont invités à ne pas les utiliser et à les rapporter en pharmacie ou parapharmacie, ou simplement à les jeter.

Cliquez ici pour connaître la liste des marques et des lots concernés

Rappelons que le sérum physiologique est une solution stérile d’eau salée (chlorure de sodium à 0,9%) largement utilisée pour ses propriétés nettoyantes et apaisantes. Il sert principalement à :

• rincer les yeux en cas d’irritation ;
• effectuer des lavages nasaux pour décongestionner les voies respiratoires ;
• hydrater les muqueuses nasales, notamment chez les nourrissons etc.

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  Source : ANSM - https://actu.fr/normandie/la-haye_50236/yeux-revulses-souffle-coupe-un-serum-physiologique-rappele-dans-des-pharmacies-une-maman-raconte_62546150.html

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  Ecrit par : Vincent Roche – Edité par : Emmanuel Ducreuzet