Sevrage tabagique : des risques cardiaques sous Champix® ?

Après les troubles dépressifs et les pulsions suicidaires, voilà que certaines études suggèrent une augmentation du risque d’événements cardiaques. L’étau paraît se resserrer autour du tartrate de varénicline, indiqué dans l’aide au sevrage tabagique et commercialisé en France sous le nom de Champix®. Deux études américaines en effet, mettent en évidence une – légère – augmentation du risque d’effets secondaires cardiaques.

Le 16 juin dernier, la Food and Drug Administration (FDA) a publié son analyse d’un essai clinique portant sur 700 fumeurs de 35 à 75 ans, atteints d’une maladie cardiovasculaire. La moitié avait pris du Champix®, les autres un placebo. Troubles vasculaires, angine de poitrine voire infarctus du myocarde (sans dénouement non mortel toutefois)… Au bout de 12 semaines de suivi, les auteurs ont observé davantage de problèmes cardiovasculaires dans le premier groupe (5 cas) que dans le second (3 cas). Les chiffres sont apparemment modestes, mais significatifs.

Dans un autre travail publié ce lundi 4 juillet dans la Canadian Medical Association Journal, une équipe anglo-américaine a compilé 14 études contre placebo réalisées sur le sujet. Au total, 8 216 participants ont été pris en compte, 4 908 traités par Champix et 3 308 qui avaient reçu un placebo. « Dans tous les essais à l’exception d’un seul, les patients présentaient des antécédents de maladies cardiovasculaires », précisent les auteurs.

Résultat, ils constatent une augmentation de 72% du risque de troubles cardiaques chez les patients qui ont reçu du Champix®. Le Pr Curt Furberg (Winston-Salem en Caroline du Nord) est l’auteur principal de cette méta-analyse. Il ne mâche pas ses mots. A ses yeux, si l’on ajoute les risques de troubles dépressifs, « la somme des effets secondaires du Champix® l’emporte clairement sur ses bénéfices. L’heure est venue pour la FDA de retirer ce médicament du marché ». Il est possible toutefois que telle ne soit pas l’opinion de l’Agence. D’abord parce qu’il y a quelques mois encore certains de ses responsables soulignaient « les chausse-trappes inhérentes à l’interprétation des méta-analyses ». Et aussi parce qu’il est un autre fait avéré : le tabac tue un de ses adeptes sur deux…

En France, le Champix® est disponible sur prescription médicale depuis février 2007. Sa commercialisation s’est accompagnée « d’emblée » (rappelle l’AFSSaPS) de la mise en place d’un plan européen de gestion des risques. Ce médicament fait aujourd’hui l’objet d’une « surveillance rapprochée », motivée par les « risques de troubles psychiatriques et de pensées suicidaires » et non pas les risques cardiaques. Un examen des données est actuellement en cours au niveau européen. Ses résultats sont attendus avec impatience par les dizaines de milliers de patients sous traitement dans notre pays.

Pour aller plus loin : accéder à la liste des spécialités pharmaceutiques faisant actuellement l’objet d’une surveillance rapprochée.

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  Source : Food and Drug Administration (FDA), 16 juin 2011 – Santé Canada, 27 juin 2011 - Canadian Medical Association Journal, 4 juillet 2011 – AFSSaPS, 8 juillet 2008