Alzheimer : un médicament prometteur rejeté ?

Des experts de l’agence du médicament des Etats-Unis se sont déclarés peu convaincus par les preuves d’efficacité de l’Aducanumab. Ce médicament destiné au traitement de la maladie d’Alzheimer représente pourtant actuellement le seul espoir curatif pour des millions de patients. Le verdict pour l’autorisation de mise sur le marché est attendu en mars prochain.

© Atthapon Raksthaput/shutterstock.com

Des experts de l’agence du médicament des Etats-Unis se sont déclarés peu convaincus par les preuves d’efficacité de l’Aducanumab. Ce médicament destiné au traitement de la maladie d’Alzheimer représente pourtant actuellement le seul espoir curatif pour des millions de patients. Le verdict pour l’autorisation de mise sur le marché est attendu en mars prochain. 

Le médicament Aducanumab du laboratoire Biogen destiné à traiter la maladie d’Alzheimer pourrait bien ne pas obtenir son autorisation de mise sur le marché (AMM) aux Etats-Unis. En effet, le comité consultatif convoqué par la Food and Drug Administration (FDA), l’agence du médicament américaine, n’a pas été convaincu par le dossier soumis par le fabricant.

Pourquoi ? Les deux essais cliniques menés simultanément pour cette molécule avaient été arrêtés prématurément en raison de résultats d’efficacité décevants. Toutefois, des analyses complémentaires effectuées sur un de ces essais, auprès d’une plus large cohorte exposée à de plus fortes doses, avaient montré une efficacité surprenante. Ce qui avait mené l’industriel à déposer quand même sa demande d’AMM outre-Atlantique. Mais les résultats contradictoires des deux études ont laissé les experts du comité sceptiques et ils se sont exprimés en défaveur de l’AMM.

Bien que ce traitement soit indiqué dans les stades précoces de la maladie d’Alzheimer pour de réduire les plaques amyloïdes, formées par les protéines bêta-amyloïdes, pour les experts, cela ne signifie pas nécessairement qu’il améliore le fonctionnement cérébral pour autant. Et donc qu’il réduise l’impact de la maladie sur les patients. Cela dit, ces plaques sont à ce jour bien considérées comme responsables de la dégénérescence cognitive par la perturbation des connexions neuronales.

Qu’en pensent les patients ? Dans le monde, dix millions de personnes souffrent de la maladie d’Alzheimer. Elles sont environ un million en France. Outre-Atlantique, la position des experts de la FDA n’a pas laissé les patients et leurs proches insensibles dans un contexte d’absence totale d’alternative thérapeutique pour soigner cette maladie dégénérative. C’est pourquoi, comme le rapporte le Time, l’Alzheimer’s Association s’est exprimée en faveur de l’approbation de l’AMM. Pour elle, même si l’efficacité n’est pas aussi bonne qu’espérée par les médecins, ce médicament pourrait apporter un bénéfice immédiat aux patients.

La décision finale de la FDA sera connue d’ici mars 2021.

A noter : Biogen a chuté de 30% en Bourse après la prise de position du comité consultatif de la FDA.

• 

  Source : Fondation Alzheimer, 7 novembre 2020 – pharmaphorum, 9 novembre 2020 - Agefi, 9 novembre 2020- Time, 10 novembre 2020

• 

  Ecrit par : Dominique Salomon - Edité par : Emmanuel Ducreuzet