Génériques : 25 médicaments suspendus

Les médicaments génériques font tous l’objet d’essais cliniques destinés à démontrer leur bioéquivalence. En d’autres termes s’ils sont bien équivalents aux princeps. Une inspection par l’ANSM d’un site de la société GVK Bio en Inde, a montré des irrégularités dans les documents associés à ces essais. L’organisme français a donc décidé, par mesure de précaution, de suspendre les spécialités concernées. « Lors d’une inspection sur le site de la société GVK Bio d’Hyderabad en Inde, les inspecteurs de l’ANSM ont mis en évidence des anomalies dans les procédures d’enregistrement électro-cardiographiques réalisés lors d’essais cliniques de bioéquivalence conduits entre 2008 et 2014 », indique […]