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L’affaire du Médiator

[06 février 2013 - 16h22] [mis à jour le 10 mai 2016 à 15h05]

Le Médiator® (Laboratoires Servier) a été commercialisé en France de 1976 à 2009.

Deux génériques (Benfluorex Qualimed 150 mg et Benfluorex Mylan 150 mg) ont aussi été commercialisés dans le courant de l’année 2009 et retirés en novembre 2009, en même temps que Médiator®. Comme le décrit l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), « initialement, ce médicament était prescrit chez des patients ayant un taux de graisses trop élevé dans le sang (hypertriglycéridémie) ou un taux de sucre trop élevé dans le sang (hyperglycémie).   Au moment du retrait du produit, sa seule indication était en complément au régime adapté chez les diabétiques en surcharge pondérale.   Il a aussi été utilisé, hors du cadre de son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), dans l’aide à la perte de poids, chez des personnes non diabétiques ou ne présentant pas d’anomalie du taux de triglycérides. » 

La prise de Médiator® est susceptible d’entraîner une valvulopathie , c’est-à-dire un mauvais fonctionnement des valves cardiaques qui se manifeste par une fuite (ou insuffisance) valvulaire. Un autre risque cardiovasculaire concerne une pathologie rare appelée Hypertension Artérielle Pulmonaire  (HTAP). 

Sur toute la durée de sa commercialisation, selon l’ANSM, environ 5 millions de patients ont été traités par Médiator®, avec une durée moyenne de prise du médicament d’environ 18 mois ; 2,9 millions d’entre eux ont consommé du benfluorex pendant une durée de 3 mois ou plus.

Retrouvez ci-dessous l’ensemble des articles réalisés ces derniers mois sur ce sujet.

 

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Médiator® : 293 victimes indemnisées

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Médiator® : le collège d’experts revoit (un peu) sa copie

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Médiator® : les médecins dans la ligne de mire ?

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Mediator® : le collège d’experts sous le feu des critiques

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Mediator® : 1 000 victimes suivies sur trois ans

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26 Jan 3:23 En savoir plus...

Conflits ou liens d’intérêts : la fin des experts ?

Coup de tonnerre sur l’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS). Son Directeur général a en effet refusé de publier « au nom de l’agence » les recommandations sur les infections ORL établies par un groupe d’experts. Pour justifier sa décision, le Pr Dominique Maraninchi, invoque l’existence de « liens d’intérêts » […]

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Servier sous surveillance bien avant Médiator®

L’ensemble des médicaments des laboratoires Servier faisait bien depuis quelques années, l’objet d’une surveillance spécifique de la part des autorités européennes et françaises.

08 Sep 12:37 En savoir plus...

Servier : après Médiator®, le Protelos® et le Vastarel® dans le collimateur

Les laboratoires Servier ont-ils dissimulé aux autorités les effets secondaires du Protelos® ? Est-il exact que tous les médicaments de ce groupe pharmaceutique fassent actuellement l’objet d’une révision systématique par les autorités européennes ?

07 Sep 4:13 En savoir plus...

Médiator® : tout savoir sur les demandes d’indemnisation

C’est aujourd’hui 1er septembre, qu’entre en vigueur le dispositif relatif à l’indemnisation des victimes du Médiator®.

01 Sep 10:20 En savoir plus...

Mediator® : une étude enfonce le clou

Près de 2/3 des personnes exposées au benfluorex (le Mediator®, n.d.l.r.) ne sont pas diabétiques.

22 Août 12:07 En savoir plus...

Médiator : le décret est au JO

Le décret n°2011-932 du 1er août 2011, relatif à l’indemnisation des victimes du benfluorex (Mediator®), a été publié ce matin par le Journal Officiel. Dès le 1er septembre, les victimes de ce médicament pourront donc s’adresser directement à l’ONIAM (Office national d’Indemnisation des Accidents Médicaux, des Affections Iatrogènes et des Infections nosocomiales) pour demander la prise en charge

04 Août 12:25 En savoir plus...

Le système français du médicament est à plat !

Un changement de méthode et de culture s’impose. Après un premier rapport très critique sur l’affaire du Médiator® en janvier 2011, l’Inspection générale des Affaires sociales (IGAS) taille à nouveau dans le vif.

22 Juin 10:05 En savoir plus...

Prescriptions hors AMM : des situations très hétérogènes

Depuis l’affaire du Médiator®, la question de la prescription hors Autorisation de Mise sur le Marché (hors-AMM) est régulièrement posée. Sous quelles conditions un médecin a-t-il le droit prescrire un médicament hors-AMM ? Pourquoi doit-il parfois en passer par cette pratique? Les réponses de deux spécialistes : un magistrat et un médecin. Rappelons tout d’abord […]

30 Mai 3:26 En savoir plus...

Les conflits d’intérêts sont partout

Médiator® et Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS), grippe A (H1N1) et Organisation mondiale de la Santé (OMS), diabète de type 2 et Haute Autorité de santé (HAS)...

26 Mai 4:43 En savoir plus...

Médiator® : le fonds d’indemnisation inquiète… les médecins !

La bataille judiciaire est lancée ! Tout juste entériné par le Conseil des ministres, le dispositif d’indemnisation des dommages subis par les personnes ayant été exposées au benfluorex (le Médiator® et ses génériques), attise déjà les polémiques ! Comment se fera la mise en place de ce fonds ? Qui pourra y prétendre ? Maître […]

16 Mai 10:53 En savoir plus...

Médiator® : Et les médecins ?

D’après le rapport présenté par l’IGAS à Xavier Bertrand le 15 janvier 2011, dans 20% des cas le Médiator® a été prescrit comme coupe-faim, et non - comme l’y autorisaient seulement ses indications - en tant qu’adjuvant au régime chez le diabétique en surpoids.

03 Fév 10:34 En savoir plus...

Intervention de Xavier Bertrand / Conférence de presse sur le Médiator du 15 janvier 2011

Avec Nora Berra, nous avons reçu ce matin les inspecteurs de la mission IGAS sur le Médiator pendant près de 4 heures. C’est un rapport dense qui nous a été présenté, et nous tenons ici à saluer la qualité du travail et la quantité de travail accompli par la mission, dans des délais particulièrement contraints, […]

17 Jan 9:12 En savoir plus...

Xavier Bertrand veut « rebâtir le système de sécurité sanitaire »

Notre police du médicament a failli à sa mission. Mon devoir est de rebâtir un nouveau système de sécurité sanitaire. Avec un objectif : qu’il n’y ait pas demain, de nouveau Médiator®.

15 Jan 8:15 En savoir plus...

Rapport de l’IGAS sur le Médiator® : accablant pour l’AFSSaPS et Servier

Les trois enquêteurs de l’IGAS ont remis ce samedi à Xavier Bertrand, ministre en charge de la Santé, un rapport destiné à faire la lumière sur l’affaire du Médiator®, cet antidiabétique retiré du marché en novembre 2009.

15 Jan 5:26 En savoir plus...

Prescription hors AMM, une affaire de gros sous

Mise en avant par l’affaire du Médiator®, la prescription hors AMM de certains médicaments est un sujet qui fait recette. En France, mais pas seulement. Aux Etats-Unis par exemple, une étude publiée ce vendredi révèle l’existence de dérives inquiétantes – et massives de surcroît – dans la prescription de médicaments antipsychotiques. Destinés à la prise […]

07 Jan 2:05 En savoir plus...

Médiator® : les cardiologues solidaires

Le Syndicat national des Spécialistes des Maladies du Cœur et des Vaisseaux (SNSMCV) demande à « tous les cardiologues français (de recevoir), dans les meilleurs délais compatibles avec leur exercice, les patients victimes du Médiator® et (de pratiquer) le tiers payant pour les patients en ALD (Affections de longue durée) ». Le SNSMCV se fait […]

06 Jan 5:18 En savoir plus...

Médiator® : où sont les négligences ?

Depuis un peu plus d'un mois, la polémique fait rage concernant le Médiator®. Lacunes dans le système de pharmacovigilance, complaisance d’acteurs publics, détournement de prescriptions…

21 Déc 11:46 En savoir plus...

Médiator® : retour sur un retrait

Le Médiator® (ou chlorhydrate de benfluorex) était prescrit jusqu'en novembre 2009 dans le cadre d'un régime adapté chez les diabétiques en surcharge pondérale.

16 Nov 3:30 En savoir plus...

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